随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

(红色代表新增)

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