FDA意识到，通过一些特定的修改，制造商可以使得其产品满足自愿性的电池标准，并符合与液体尼古丁产品安全包装有关的要求，该要求也为称为流量限制器。FDA鼓励这些和产品安全相关的有限修改，因为他们的目的是确保公众免受诸如电池爆炸或意外接触有毒的尼古丁的风险。今天发布的指南通过概述PMTA的合规政策，为制造商对生产的ENDs产品进行有限的产品安全变动提供清晰的指引。除了发布该指南外，FDA还将继续采取措施应对日益增长的令人担忧的青少年使用电子烟制品趋势，包括为教育工作者和学校提供执法行动和执法资源。FDA决心尽一切努力防止儿童使用烟草产品，并将继续制定与此相关的政策方法。 

Mitch Zeller, J.D.先生

FDA烟草产品中心主任

当地时间2019年11月25日，美国食品和药物管理局FDA发布《针对于某些已上市的电子烟产品进行有限修改的合规政策》，上面条理清晰的阐述了FDA对于截止到2016年8月8日上市的电子烟产品怎样进行有限修改的合规政策：

1. 仅在必要的范围内，为了符合UL 8139标准而进行的产品变动；

2. 烟油电子烟，仅在必要范围内，为了符合 CNPPA（Child Nicotine Poisoning Prevention Act of 2015，儿童尼古丁中毒预防法案2015年版）中规定的液体尼古丁容器限制流量要求，而进行的产品变动。

这份指南表示，FDA在产品上市前审核时，不会认为基于上述要求变动过的产品是违反FDA强制规定的。

2016年8月8日后上市的所有电子烟和其他ENDS产品，都纳入了FDA烟草主管机构的管制范围内，包括联邦食品、药物和化妆品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）中规定的的上市前授权要求。 

FDA、CPSC（美国消费者产品安全委员会）、外部从业人员与UL (Underwriters Laboratories，全球安全认证公司）共同努力开发出了一本自愿性行业标准UL 8139，以帮助制造商减轻电池驱动的烟草产品中潜在的电池安全隐患。

FDA意识到，为了符合这一自愿性行业标准（UL 8139，针对电子烟和电力气化装置电气系统安全标准），电池驱动烟草产品制造商可能需要改变其产品的某些方面，这可能使其产品呈现为新型号。

本合规政策规定，FDA在产品上市前审核时，对于截止到2016年8月8日上市的，基于为符合UL 8139的要求而改进的电池驱动烟草产品，是不违反FDA强制规定的。

此外，为了帮助降低儿童意外接触液态尼古丁的潜在风险，国会通过了CNPPA，这一法规要求液态尼古丁容器必须有特殊的包装，以便儿童难以打开。

FDA认为，符合流量限制要求的电子液体容器会降低儿童意外接触电子烟烟油中尼古丁的风险。本合规政策规定，仅在必要范围内，为了符合CNPPA中规定的液体尼古丁容器限制流量要求，而进行的产品变动，在FDA在产品上市前审核时，不会认为基于上述要求变动过的产品是违反FDA强制规定的。

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