作为重要的防疫物资,口罩是非常重要的。既然国内口罩需求打打减少,国外需要哪些认证呢?

1. 澳洲

民用防护口罩,可以申请AS/NZS 1716标准的个人防护产品认证。

AS/NZS 1716和欧标EN 149非常类似,和国标GB 2626也有很多类似的地方。澳标其实只需要测试盐性或者油性过滤效率的一种,不需要两个都测试。

AS/NZS 1716认证的流程主要步骤:

a. 填写申请表,明确需要申请的口罩规格和类型。

b.准备100个左右的样品寄送到实验室测试。

c. 测试的同时需要准备工厂审核,主要审核工厂的质量管理体系。

d. 工厂审核和测试都合格后,提交产品的资料就可以向澳洲机构申请发证书了。

此类证书一般5年有效,每年需要工厂审查,保证证书持续有效。


口罩TGA认证

澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA。是澳洲卫生部所属的联邦bai药物主管机构。

image.png

商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估

医用口罩属于低风险医疗器械,出口澳洲,必须申请TGA认证。

申请TGA认证,需要提供口罩的英文版测试报告,可以是澳标,欧标,国标,美标的。另外需要澳洲进口商,如果没有澳洲进口商,可以联系捡证网,我们可以提供。另外就是一些认证产品的资料,例如,材质清单,产品结构图,使用说明,等等

捡证网提供相关口罩CE认证咨询服务,咨询电话:13636483412  QQ: 495226609 邮箱:yangda@jz-cert.com