美国(ASTM)发布口罩新标准ASTM F3502-2021

2021年2月，美国材料试验协会(ASTM)发布了新的口罩标准ASTM F3502-2021。该标准为首个普通消费者使用的防护口罩标准，旨在通过减少从佩戴者的鼻子和嘴中喷出的飞沫的数量来进行源头控制，同时通过过滤颗粒物以减少佩戴者的吸入量来提供保护。

一、 性能要求

  1. 亚微米级颗粒过滤效率1级（PFE）≥20％; 2级（PFE）≥50％；

  2. 气流（呼吸）阻力：1级吸入≤15 mm H2O，2级吸入≤5 mm H2O。

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亚微米颗粒过滤效率和气流阻力分别进行分级，因此共有4种分级组合：

 

  • 亚微米颗粒过滤效率和气流阻力均为Level 1（最低性能要求）；

  • 亚微米颗粒过滤效率为Level 1，气流阻力为Level 2；

  • 亚微米颗粒过滤效率为Level 2，气流阻力为Level 1；

  • 亚微米颗粒过滤效率和气流阻力均为Level 2。

二、结构要求

  • 至少覆盖使用者的脸部和嘴部；

  • 紧密贴合以最大程度地减少泄漏；

  • 可以选择使用ASTM F3407进行定量泄漏评估(非强制性测试)；

  • 禁止使用呼吸阀；

  • 口罩表面无尖锐的边缘或毛刺；

  • 耳带或头带用以固定口罩

三、 易燃性

根据16 CFR 1610进行测试时，口罩原材料应满足class 1或class 2。

四、 标签要求

产品或包装标签 应包含以下信息：

  • 制造商名称和信息；

  • PFE和呼吸阻力的具体级别（级别1或级别2），包装标签示例如下图；

  • 口罩的型号及其他信息


图表类包装标签示例，如下：

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视图类包装标签示例，如下：

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五、 相关标准

ASTM向公众免费提供重要的疫情相关标准，需要标准的企业或个人，在ASTM官网简单注册，即可浏览或下载使用，具体网址：https://www.astm.org/COVID-19/

 

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