ISO13485:2003认证，使您符合本地及国际市场的基本法规性要求的体现，也是您满足客户要求的承诺。对很多市场来说，仅满足ISO13485:2003标准要求对医疗器械法定制造商来说并不足够，他们同样需要法定授权机构签发的相应认证证书。对医疗器械分包商、零件制造商、服务提供商及经销商来说，通常只需要获认可的ISO13485:2003证书。

根据法定制造商或分包商的责任、医疗器械风险的高低以及目标市场的不同，SGS有多种认证项目供您选择。随着法规要求的更新，SGS提供的认证项目也会随之增加，如下所述的是目前提供的主要认证项目。通常客户会同时选择多个认证项目，而SGS可以在一次审核和评估中完成帮您完成。

作为全球协调的法规符合性要求，ISO13485:2003适用于所有医疗器械制造商及其零件提供商、分包服务商及经销商。SGS提供全球公认的UKAS认可ISO13485:2003认证，帮助您获得法规许可、销售医疗器械、控制风险并减少执法审查及供应商审核的次数。

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