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辐射激光产品美国FDA
美国FDA规定，任何包含有电路并且发射出任何种类射线的产品都属于电子放射产品。例如诊断用X射线系统、激光手术器械，微波炉及手机等。而X射线、微波、 无线电波（调频RF）、激光、可见光、声波、超声以及紫外线等都属于由电子放射产品放射出的射线，含有这些射线的产品均需向美国FDA递交年度注册。
广州国检FDA注册服务电话：13903019619 周经理 微信同手机号
美国食品药品监督管理局下属的器械与辐射健康中心(CDRH)负责监管在美国市场使用的电子放射产品，其目标是避免公众暴露在危险或者不必要的辐射中。法规21 CFR Subpart J, parts 1000–1050包含了FDA针对电子放射产品的射线安全性的规定。所有的电子放射产品的生产商都必须符合该法规中的规定。如果所生产的电子放射产品是用于医学用途（医疗器械）或用于照射或是检测食品，则该产品的生产商除了满足上述的法规之外，还需要满足相应的法规，如放射性医疗器械产品要进行医疗器械注册和列名等(参看医疗器械FDA认证)。
如果您的产品属于电子放射产品，首次进入美国并且进行商业分销前，必须向CDRH提交产品报告、补充报告或者是缩略报告，以获得跟踪编号（ACCESSION NUMBER）。
我们的服务：
完成电子放射产品报告，并向FDA递交，协助您获得跟踪编号( ACCESSION NUMBER )帮助企业在短时间内尽快完成，必要时指导如何规避不愿意负担的成本提供注册时需要的美国代理人
重要提示：
电子放射产品及生产企业在向FDA注册后，将收到由FDA发出的确认信，确认信表明产品和企业的相关报告已经收到，确认信中包含跟踪编号( ACCESSION NUMBER ),此时可以该产品即可在美国市场清关和销售。生产电子放射产品的企业应在每年7月1日至8月30日之间向FDA递交放射产品年度报告，以避免清关受到阻碍。 FDA报告递交过程中需要签署FDA代表指派协议，国检检测可提供相应的美国代理人服务
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捡证网杨生
