随着药品、医械审评审批制度的改革，医疗器械、药品等相关的注册流程引起企业的关注。那么，在cfda注册医疗器械、药品需要哪些流程？

一般而言，医械、药品注册流程可分为四个阶段：

第一阶段：产品技术要求撰写与文件整合

(1)制定产品技术要求

(2)评审产品技术要求

(3)对第二阶段选择适当检测单位

(4)与检测单位或审查专家讨论沟通并完成产品技术要求

第二阶段：于cfda指定实验室进行相关测试

(1)文件申请及送件挂号

(2)完成各分项检验工作使顺利联接

(3)持续与检测单位各窗口讨论沟通

(4)回复及修改测试发生的相关问题

第三阶段：文件申报

(1)整理所有相关报告

(2)送件至cfda行政受理中心

(3)完成中国注册之申办程序与行政问题

第四阶段：cfda审评与取证

(1)持续与审评专家沟通，了解其考虑的技术问题

(2)回复及修改发生的相关问题，完成取证作业