1

细菌或真菌污染总数

消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.9.1

一次性使用医疗用品卫生标准 附录C（GB 15980-1995）

灭菌医疗器械－微生物学方法－第一部分：产品的微生物数量检测ISO 11737-1:2006(E)

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

2

无菌检验

消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.9.2

一次性使用医疗用品卫生标准 附录D（GB 15980-1995）

灭菌医疗器械－微生物学方法－第二部分：产品经灭菌后的无菌度检查 ISO 11737-2:1998(E)

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005