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2004年欧盟通过了2004/96/EC指令，对于所有刺入人体的被刺穿物体作出修订，并于2005年9月起执行，2004/96/EC不再对刺穿耳朵或身体其它部位的配件中的镍提出总含量小于0.05%要求，但要求镍的释放不得超过0.2ug/cm2/week。

我国则于2002年颁布实施了《GB11887-2002首饰、贵金属纯度的规定及命名方法》。

镍释放管控文件及检测方法归纳表

中国

GB11887-2002首饰贵金属纯度的规定及命名方法

1、用于耳朵或人体的任何其他部位穿孔，在穿孔伤口愈合过程中摘除或保制

品，其镍在总体质量中的含量必须小于0.05%；

2、与人体皮肤长期接触的制品的镍释放量必须小于0.5ug/cm2/week。

1、GB/T19718-2005首饰

镍含量的测定火焰原子吸收光谱法；

2、GB/T19719-2005首饰

镍释放量的测定光谱法。

欧盟2004/96/EC

1、刺穿耳朵或身体其它部位的制品中，镍的释放不得超过0.2μg/cm2/week；

2、与人体皮肤长期接触的制品，的镍释放量必须小于0.5μg/cm2/week。

1、BSEN1811：1998+A1-2008与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法；

2、BSEN12472用模拟磨损和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍释放（实为样品前处理方法，测试方法为BSEN1811）。

由于目前我国与欧盟的对镍释放的要求不同，需要检测的产品可分为以下两

个主要分类：

1、用于耳朵或人体的任何其他部位穿孔，在穿孔伤口愈合过程中摘除或保

留的制品，

中国：其镍在总体质量中的含量必须小于0.05%、

欧盟：镍的释放不得超过0.2ug/cm2/week

2、与人体皮肤长期接触的制品的镍释放量必须小0.5ug/cm2/week