欧盟食品级塑料法规 Regulation EU No.10/2011 于 2011 年 1 月 15 日发布，并于 2011 年 5 月 1 日正式生效。所有出口欧盟的塑料食品接触材料都必须符合 EU No.10/2011 法规。

1.EU No.10/2011 适用的范围

本法规适用于在欧盟市场上使用和销售并且属于以下类别的材料和制品

(a) 完全由塑料构成的材料和制品

(b) 多层塑料材料和制品 - 通过粘合剂或其他方法结合的

(c) 带有印刷和 / 或涂以涂层的 (a) 或 (b) 项中所指的材料和制品

(d) 加工盖帽和堵口垫片，并且与这些盖帽和堵口垫片组成一套不同类型材料的 两层或多层的塑料层或塑料涂层

(e) 多层复合塑料材料和制品

2. 迁移 (migration) - 描述从食品接触材料向被包装物的传质过程 迁移测试的目的： 通过控制从包装进入食物的不宜成分的水平从而确保食品的安全和保护消费者

全面迁移（ overall migration) 实验

- 定义：塑料材料和制品中能够迁移到模拟食品中的物质的总和

- 限量要求： 10 mg/dm2; 60 mg/kg( 预期用于婴儿或儿童使用食品的塑料材料或制品）

- 限量依据 – 根据人体的可接受日摄取量（ ADI ）经过一系列假设后换算而得

3. 特定迁移 (specific migration) 实验

- 定义：塑料材料和制品中能够迁移到模拟食品中的某一种物质的量

- 限量：针对不同材质制定不同的特定迁移限值（具体限值参考物质清单附录 1 – 若清单中没有特殊迁移限值通常使用 60mg/kg food ）

4. EU No.10/2011 附录 1 欧盟允许使用物质的清单，所使用的添加剂和原料都必须使用在物质清单中的。

•单体和其他起始物质

•添加剂，除了着色剂

•聚合物生产助剂，除了溶剂

•微生物发酵获得的大分子

• 1053 种允许使用物质列于附录 I 中

食品接触材料再满足所有欧盟法规之后，需要写好 DOC 符合性声明，才能够出口。

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