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中山市眼镜产品如何申请FDA认证检测公司
出售价格:
¥12.00
服务分类:
-
行业分类:
医疗器械-其他医疗器械
简介:

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说起眼镜产品怎么申请FDA认证,我就想一起一个小故事,多年前,有个温州的客户,来电话咨询我们关于眼镜做FDA认证注册事宜,我们详细问一下具体是什么产品,客户说是老花镜,我们就告诉他,眼镜属于I类医疗器械,可以豁免FDA510K,可以直接注册产品,不需要做FDA510K,但是,一般老花镜,美国海关会要求出口商提供镜片的落球试验报告,我们要求客户最好做一个落球试验报告再发货,客户根本不信,还说我们故意添加项目想赚钱。最后单子也没做成,客户以为我们很黑心,想故意赚他的钱,后来一个多月后,客户哭丧着脸又来找我们,说他们的货物还被卡在美国海关,说美国海关要求他们提供落球试验报告,不然货物就无法清关,这个时候,他才相信我们说的是真的。叫我们想办法解决他的问题,让他的货物顺利清关。其实这个问题,只要是出口眼镜到美国的货物,几乎百分之九十的客户都会遇到,最多百分之十的客户,不会遇到。因为美国海关针对镜片的落球试验报告,是按照80%-90%的比例抽取的。虽然不是百分百抽取,但是这个百分之八十也是很高了呀。所以我们一开始就叫客户办理这个落球试验报告,就是这个原因。

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只是客户不相信,以为我们想赚黑心钱,其实我们做了近20年认证代理,靠的就是诚信原则,要不是有自己的诚信原则,我们也早就混不下去了,多少代理公司,在滚滚时代洪流中,或因为经营不善,或不讲诚信,或技术不行,最后转行做别的行业。我们做了20年了,依然在认证行业里独领风骚,就是因为我们做了20年,积累了丰富的经验,而且贵在坚持,因为任何事情,只要坚持,都可能有回报。后来这个眼镜客户,虽然代理人不是我们做的,但是,我们还是帮他做了一份落球试验报告,帮他把货物顺利清关了。

其实眼镜产品做FDA认证,除了要落球试验报告这个问题很常见,还有一些问题很常见,对于如何顺利做FDA认证,了解一下也是很有帮助的,因为眼镜产品怎么申请FDA认证,镜架如何申请美国FDA认证,老花镜如何申请FDA认证,这几个问题都是连贯的。在FDA的认证分类里,眼镜产品实际上就是分了三个类别,那就是老花镜,镜架,太阳镜。就这三个类别。这里有个很重要的问题,也是非常重要的技术经验,那就是普通眼镜,在我们看来,既不属于老花镜,也不属于太阳镜,更不属于镜架,这个怎么来分类呢?如果没有经验的,肯定会认为可以不用做FDA认证,就可以直接出货,因为FDA的管制目录里,只有老花镜,镜架,太阳镜这三个类别。其他的都不是,所以这里我就告诉你们,即使在我们看来既不属于老花镜,也不属于太阳镜,更不属于镜架的名称,实际上还是要做FDA注册,千万千万记住了,这些你们自己认为既不属于老花镜,也不属于太阳镜,更不属于镜架的产品,他就是要按照镜架的品类来注册。因为他确实需要镜架。这些都是我们的经验之谈。