欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009

欧洲的化妆品受法规（EC）No 1223/2009的管制，从2013年7月11日开始，欧洲市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/20092 的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行

2009年12月22日欧盟正式公布了关于化妆品的新法规EC No.1223/2009， 新法规于2013年7月11日在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律正式实施。此项法规将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及相应修订文件。从2013年7月11日开始，欧洲经济区(EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规的要求，其中，该法规第15条(1)和(2)条款中关于致癌、致畸和致突变（Carcinogenic, Mutagenic or    Toxic for Reproduction, 简称CMR）禁令已于2010年9月1日正式开始执行，第16条(3)条款关于纳米材料的通告已于2013年1月11日正式开始执行。

新法规EC No.1223/2009由10章40个条款以及10个附录组成。正文各章节、条款涉及的主要内容包括责任人和经销商的义务责任、安令评估的要求、产品信息文件的要求、产品通报的基本要求、禁限用物质的要求、CMR物质的要求；纳米材料的要求等。附录的主要内容包括化妆品安全性报告、禁限用物质表、允许使用的着色剂表、允许使用的防腐剂表、允许使用的防晒剂表等。

化妆品CPNP,化妆品MSDS

良好生产规范（Good Manufacturing Practices GMP)

新法规要求化妆品生产应符合良好生产规范。2011年4月21日，欧盟官方公报上发布公告，ISO 22716：2007化妆品良好生产规范正式成为欧盟化妆品法规EC NO.1223/2009的GMP协调标准。ISO 22716 是国际标准化组织于2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，该标准是专门为化妆品产品制造企业的生产、管控、储存、出货等管理提供良好生产规范的指南。虽然符合ISO 22716并非强制性，但统一标准为企业提供了最简便的选择，良好生产规范符合统一标准ISO 22716也即符合此新法规GMP的要求，目前已有部分欧盟成员国将其转换为国家标准。

化妆品检测项目

微生物相关测试

菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等

微生物限度测试、微生物灭杀效果测定，微生物污染鉴定、微生物存活试验、微生物通透性测试等

重金属污染测试 铅、砷、汞、总铬等

限用物质分析

糖皮质激素 地塞米松、曲安奈德、泼尼松等41项

性激素 雌二醇、雌三醇、雌素酮、睾酮、甲基睾酮、乙烯雌酚、孕酮

抗生素 氯霉素、四环素、金霉素、甲硝唑、盐酸多西环素、二水土霉素、盐酸美满霉素

塑化剂 邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯 (DEP)、邻苯二甲酸二正丙酯（DPP）、邻苯二甲酸二正丁酯（DBP）、邻苯二甲酸二正戊酯（DAP）等

染料 P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-氨基苯酚、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、p-甲氨基苯酚

香料 酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ

着色剂 酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ